当前，医疗美容消费需求持续上升，各类光电美容、注射填充、埋线提升项目广受消费者关注。不少群众容易混淆生活美容与医疗美容的界限，误以为美容院、工作室可以开展医美项目，同时对医美过程使用的仪器、耗材属性认识不足。医疗美容所使用的大部分仪器、植入或注射类耗材，依法属于医疗器械，医疗器械是否合法合规、操作使用是否规范，直接影响美容效果，更关系到人体健康甚至生命安全。为引导广大消费者理性医美、安全消费，防范非法医美带来的器械使用风险，通辽市市场监督管理局作出如下消费提醒：
一、认清医美相关医疗器械分类及潜在风险医疗器械按照风险程度由低到高，分为第一类、第二类、第三类。医美项目使用的器械多为第二类、第三类医疗器械，风险较高。1. 第二类医疗器械（光电类设备）激光脱毛仪、光子嫩肤仪、点阵激光仪、射频抗衰仪等光电医美设备，均属于第二类医疗器械。这类设备依靠特定波长光、射频能量作用于人体皮肤组织，对设备出厂质量、日常维护校准、操作参数设置、操作人员专业能力都有严格规范要求。如果设备属于无证产品、设备老化未校准、故障带病使用，或是操作人员专业不足、参数设置过高，极易造成皮肤烫伤、水疱、色素沉着、色素脱失，严重时会留下永久性疤痕。2.第三类医疗器械（注射、植入类耗材）医美常用可吸收玻尿酸填充剂、医用肉毒素、面部埋线提升线材、软组织植入物等，产品需要植入人体或注射进入体内，大多属于第三类医疗器械，是风险等级最高的医疗器械。该类产品对生产车间无菌等级、生产工艺、原料纯度、储存温度、冷链运输、有效期管理都有强制性标准。假冒、走私、过期、未经注册的耗材，产品纯度不达标、无菌指标不合格，使用后极易引发局部红肿、感染、异物肉芽肿；若注射操作失误，产品误入血管，会引发血管栓塞，可能造成皮肤坏死、视力丧失，极端情况下可危及生命。重要区分：普通家用美容仪不属于医用医疗器械，不能在医美机构当作医疗设备用于诊疗；生活美容场所，严禁使用医用光电器械、注射类耗材开展医疗美容项目。二、选择医美服务，严格落实“三查”原则广大消费者在考虑医疗美容项目前，务必坚持三查，逐项核验，不要怕麻烦：1. 查机构资质：确认服务机构持有有效的《医疗机构执业许可证》，诊疗科目包含医疗美容相关项目。单纯的美容店、养生馆、美甲工作室、私人住宅工作室，属于生活美容场所，法律禁止开展注射、激光、光子等任何医疗美容项目。2.查人员资质：实施医美手术、注射、光电治疗的操作人员，必须是在该医疗机构注册、持有《医师执业证书》的执业医师。护士仅可在医师指导下辅助操作，无医师资质人员不得独立开展医美诊疗操作。3.查医疗器械产品资质：现场查看即将使用的医疗器械外包装，核对产品械字号注册证编号、生产厂家、有效期，可登录国家药品监督管理局官网，输入注册证号查询产品注册信息，核验产品真伪，拒绝来源不明、无注册证、过期、包装破损的医疗器械耗材。三、警惕非法医美宣传陷阱，防范消费风险请广大消费者提高警惕，谨慎甄别各类医美营销宣传，重点防范以下陷阱：1. 警惕低价引流：朋友圈、短视频、私人工作室推出的超低价注射、光子、脱毛项目，大多存在使用走私、假冒、无证医疗器械耗材的情况，依靠低价吸引消费者，后续再强制推销其他项目。2. 警惕夸大功效宣传：对“永久抗衰、一针根治、零风险、无恢复期”等绝对化宣传保持清醒认知。任何医疗操作都存在一定不良反应风险，不存在绝对零风险的医美项目。3.警惕异地上门医美、酒店医美：医师上门、酒店房间、民宿里开展注射、埋线等项目，属于典型非法医美，场所消毒条件无法保障，急救设施缺失，一旦发生栓塞、过敏等急症，无法及时开展抢救。四、消费维权提示建议消费者就诊前充分了解项目风险，术前留存机构宣传资料、医师介绍信息，项目完成后妥善保管缴费票据、病历记录、产品外包装盒等凭证。如术后出现不适症状，第一时间到正规医疗机构就诊处置。如发现无资质机构非法开展医美服务、销售使用无证、过期、假冒医疗器械等违法行为，可拨打12315投诉举报热线反映线索。美丽的前提是安全，变美不能以健康为代价。请广大消费者树立理性医美观念，审慎选择医美机构，拒绝地下非法医美，守护自身身体健康与消费合法权益。新闻要闻新闻要闻
医美藏“械”险 三查护容颜
2026/10/07 6.1k 阅读 366 点赞
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