走进川南医药物流中心现代化仓储库区，AGV智能机器人精准抓取药械，顺着自动化输送线完成复核分拣，大屏实时跳动的温湿度监测数据、订单流转信息，勾勒出医药产业数字化转型的鲜活图景，这是“十四五”时期内江医药产业高质量发展的生动缩影。

“十四五”以来，内江市市场监督管理局坚持“监管守底线、服务追高线”，构建“监管+服务”双轮驱动工作体系，通过制度机制创新、靠前精准帮扶，助推全市生物医药制造业产值由34.56亿元增长至52.35亿元，增幅达51.48%，为成渝地区双城经济圈建设注入生物医药产业强劲动能。

审批改革：机制赋能，为企业按下发展“加速键”

办事效率提升的背后是刀刃向内的审批制度改革。市市场监管局梳理28项医药领域审批事项，编制标准化“一次性告知清单”，优化办事流程，推动企业办事平均跑动次数由4次压缩至1次。一方面推动权力下沉，将药品零售审批等5个审批权限下放至县区级办理，持续降低许可成本，另一方面向上协同赋能，对需省级办理的事项，主动开展前置服务，提前帮助企业梳理流程、指导建设、审核资料，提高申报成功率，大幅压缩审批周期。这套全流程帮扶机制，同样在四川祥和茂生物科技有限公司企业转产攻坚中发挥关键作用。

此前，内江市无医用防护服、医用口罩本土生产企业。新冠疫情发生后，防疫物资供给缺口凸显。市市场监管局建立转产企业专项服务机制，主动引导传统服装企业向医疗器械领域转型，补齐本地防疫物资生产短板。获知原四川祥和茂制衣有限公司计划转产医用防护用品后，监管部门提前介入，组建专项工作专班，落实专员全流程对接服务，覆盖项目规划、厂房建设、产品研发、原材料采购、生产检验、质量体系搭建、注册申报、许可审批全链条。组织技术人员下沉生产车间，对照《医疗器械生产质量管理规范》，对净化车间布局、工艺流程、设备选型开展现场技术指导，帮助企业搭建合规生产条件与质量管控体系。主动“向上跑”，协助企业对接省药监局、省医疗器械检测中心、省食药审评监测中心，打通注册检验、资料申报、技术审评沟通渠道，对申报堵点问题第一时间协调处置，开辟企业转产审批绿色通道。

多方协同攻坚之下，2021年6月，原四川祥和茂制衣有限公司取得全市首张医用一次性防护服注册证及第二类医疗器械生产许可证，并更名为四川祥和茂生物科技有限公司，成为内江首家医用防护用品二类医疗器械生产企业，日产医用一次性防护服1万件，填补本地产业空白。2022年1月，企业再获一次性医用口罩、医用外科口罩注册证，日产医用口罩40万只，大幅提升川南区域防疫物资本地保供能力。目前企业持有一类、二类医疗器械注册备案证26个，服务内江及成都、自贡、泸州、乐山、宜宾等周边200余家医药贸易客户。

链条锻造：全链施策，筑牢从田间到药房质量闭环

清晨6点，威远县东联镇万亩枳壳道地药材基地内，药农采收三年生枳壳鲜果。每一株药材都拥有“电子身份证”，扫码即可调取完整种植档案，实现种植源头可溯。“得益于市市场监管局指导搭建的中药材质量追溯系统，我们的枳壳外销市场能够实现20%的产品溢价。”基地负责人点开手机，展示药材全流程监测数据。

目前，内江已建成规模化中药材种植基地7个。其中，内江天草润东天冬种植基地成功创建四川省首批GAP示范基地，“内江天冬”成功获评国家地理标志产品，开发40余款天冬系列大健康产品，道地药材品牌价值持续释放。

市市场监管局立足职能，构建药品“种植生产-检验研发-流通经营”全链条质量提升帮扶机制。在种植生产端，指导建设中药材溯源体系，推动道地药材种植、加工全程可追溯，夯实源头质量根基。上门指导企业完善从原料入库、过程管控到成品出厂的全链条质量管理体系，引导企业更新生产装备，提升自动化生产与质量管控水平，压实企业质量主体责任，严格依照《药品生产质量管理规范》组织生产。在研发端，搭建政企技术对接平台，支持企业新药研发、仿制药一致性评价，推动下属局行市食品药品检验检测中心与企业产学研深度合作，协助破解技术瓶颈；在流通端，强化药品经营企业《药品经营质量管理规范》监督检查，守住流通环节药品质量安全底线。

医药产业的发展，离不开医药物流配套项目的辅助。在偶然间捕捉国药集团布局西南医药物流的意向，市市场监管局立即行动，依托重大医药招商项目专项对接服务机制，多次赴国药控股四川医药股份有限公司开展招商对接，推介内江区位禀赋与产业配套优势，邀请企业实地踏勘考察；对项目实行证照办理专人导办协办，提供全周期政务服务保障。

功夫不负苦心人，2021年，川南医药物流中心项目正式落户内江。项目总投资约1.3亿元，严格对标GSP标准规划建设，划分常温库、阴凉库、专业冷库，配备24小时不间断冷链温湿度监测与追溯系统；在川南率先引入AGV智能分拣、自动化仓储系统，打通WMS仓储、TMS运输、国药赛飞供应链云平台，实现入库、存储、拣选、出库、配送全流程数字化管控。2023年8月项目建成投运，与成都主仓构建“大宗备货主仓+区域分拨枢纽”模式，川南区域2小时可达、成渝核心城市3小时直达，年可支撑销售规模70亿元。作为川南医药应急储备核心节点，承担突发公共事件药械应急调拨保供职能，同时面向川南中小医药企业开放第三方仓储托管、分拨代发服务，助力区域供应链降本增效，成为内江医药产业链补链强链的标志性成果。

如今，内江已形成“种植-研发-生产-流通-服务”完整医药产业质量闭环，全市拥有药械生产企业20家、药械经营企业7736家，形成中药饮片、中药制剂、化学药制剂、抗肿瘤注射剂、放射性药品、医用卫生防护用品多元产业布局。

创新突围：精准赋能，助力药企走出“破茧之路”

四川百胜药业有限公司是一家拥有百年曲药工艺积淀的药企，在其发酵车间内，全国首台自动化曲药生产线将百年传统工艺与现代制造技术深度融合。“依托专利技术管控有害菌，我们全部曲剂产品均未检出有害菌。”公司董事长罗明介绍，公司联合内江市食品药品检验检测中心、四川轻化工大学设立专家工作站，9个药食同源方剂进入临床试验，“中药建曲制作技艺”列入市级非物质文化遗产；年产曲类药品2000余吨，建曲单品销量位居全国前列，开拓“中医药+文旅”全新赛道，非遗技艺持续释放产业价值。

汇宇制药则书写了本土药企创新转型的标杆样本。企业搭建化学药、生物药、小分子创新药三大研发平台，研发人员600余名，占员工总数近一半，在研项目超100个，其中一类创新药14款，抗肿瘤注射剂远销70余个国家和地区；2021年10月登陆科创板，跻身国内化学制药企业百强，获评国家企业技术中心、国家技术创新示范企业。

这些亮眼成绩的背后，离不开监管部门重点药企“一企一组”常态化服务机制的托举。

以汇宇制药为例，其投产初期产品主攻海外市场，受海外市场容量限制产能闲置；国内在研品种审评周期长，加之当时注射剂一致性评价尚未铺开，企业国内市场拓展阻力重重。

针对企业发展痛点，市市场监管局组建专项工作组，常态化对接企业诉求，跟踪研发注册项目进度。建立“国家-省-市三级纵向协调争取机制”，多次赴国家药监局、省药监局专题汇报企业实际困难，争取审评政策资源赋能。经多方协调推动，汇宇制药“注射用培美曲塞二钠”被国家药监局列为典型研究样本，纳入“境外已上市、境内共线生产药品视同通过一致性评价通道”。在全程跟踪帮扶之下，该品种快速获批并取得国内注射剂首个一致性评价认定，拿到国家药品集中采购入场券，快速投入国内各级医疗机构临床使用，上市当年实现产值破8亿。与此同时，监管部门积极落实注册申报靠前服务，专人对接完成新品种注册抽样45批，助力企业产品管线持续扩充，企业获批制剂批文从建厂之初的2个增长至76个。

此外，市市场监管局主动推动出台仿制药一致性评价地方扶持政策，落地兑现150万元奖励资金，降低企业创新投入成本，打造“政府引导+企业主体+技术平台”协同创新模式，充分释放产业创新活力。在做实政策激励的基础上，持续强化技术支撑，2022年以来，指导市食品药品检验检测中心累计完成内江辖区9家企业委托检验检测160批次，免费为内江良辉药业、四川德元药业等企业开展检验人员进修培训138人次，减免培训费24.6万元；聚焦重点品种联合攻关，与四川梓橦宫药业合作开展维格列汀课题研究，与四川汇宇制药合作开展奥沙利铂注射液、盐酸伊立替康注射液成果产业化研究，该课题列入四川省科技成果转移转化示范项目、立项经费100万元，推动创新成果就地转化。

协同共治：多元联动，共建产业发展良好生态圈

“过去企业单打独斗，如今依托协会平台实现行业资源互通共享。”内江市医药行业协会秘书长曹兵介绍，协会现有70家会员单位，覆盖医药全产业链条。该协会由市市场监管局指导组建，搭建“行业自律、协商协调、培训提升、对外沟通”四位一体协同平台，充分发挥政企之间桥梁纽带功能。定期组织政策宣贯、岗位技能比武，收集反映行业共性诉求，协调破解企业用工、融资现实难题，构建“政府监管、行业自治、企业主责”协同共治格局。

在多方合力培育之下，内江医药产业多点开花：全市两家本土上市企业均来自医药行业；梓橦宫药业获评全省唯一药品类“中华老字号”；祥和茂生物医用防护产品走进成渝多家医疗机构；百胜药业曲剂产品占据全国30%的市场份额。

2026年作为“十五五”规划开局之年，市市场监管局将持续深化“监管+服务”双轮驱动模式。迭代完善重点企业专班帮扶、省市药监协同对接等成熟工作机制，持续优化医药领域营商环境；做强道地中药材全产业链，补齐医药物流、专业药房等业态短板；守牢药械安全底线，推行包容审慎监管；持续放大行业协会平台效能，推动内江医药产业不断迈向更高质量发展。

暮色降临，川南医药物流中心的货运车辆有序驶出库区，满载药械发往川渝各地。从百年中医药技艺传承创新，到智慧医药物流高效流转；从田间地头药材源头管控，到实验室前沿技术攻关，内江市市场监管局坚守安全底线、拉高发展高线，一手筑牢群众用药安全屏障，一手托举医药企业成长梦想，交出一份企业安心、群众放心的医药产业高质量发展“内江答卷”。（小琴）