为进一步规范家用医疗器械使用管理,切实防范老年群体医疗器械消费风险,严厉整治假借康养理疗名义开展虚假宣传、误导消费等违法行为,全力守护老年群体身体健康与合法消费权益,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规,通辽市市场监督管理局结合日常监管工作实际,发布老年群体医疗器械安全使用避坑指南,引导广大群众科学识械、合规用械、理性消费。
一、准确辨识合规医疗器械医疗器械实行注册、备案管理制度。只有标注“械注准、械注进、械备”等合法资质编号的产品,属于法定合规医疗器械。仅标注“保健、养生、舒缓、康养调理”等字样的普通保健产品,不属于医疗器械范畴,不得宣传疾病治疗、慢病根治、康复诊疗等医疗功效。广大群众选购时务必做到“三核查”:核查产品外包装、说明书注册(备案)证号、生产企业、适用范围等信息;核查销售主体是否具备对应医疗器械经营资质;通过国家药监局官方平台核验产品真伪信息。二、曝光五类涉老医疗器械违法营销套路结合执法监管情况,当前针对老年群体的医疗器械违法营销行为主要分为以下五类:(一)免费体验诱导营销以免费健康检测、免费理疗体验、健康讲座、礼品馈赠等形式吸纳老年人参与,通过长期洗脑宣传、夸大产品功效,诱导高价购买普通理疗设备及家用器械。(二)虚假人设夸大诊疗效果假冒医疗专家、康复医师开展现场问诊、健康测评,刻意放大老年群体身体问题,虚假宣称器械可根治慢性病、替代药物治疗、实现彻底康复,误导群众非理性消费。(三)普通保健品冒充医疗器械将普通按摩器具、热敷产品、养生床垫、外用贴剂等非医疗器械产品,虚假包装为高端医疗设备,虚构治疗功效,违规销售牟利。(四)无资质流动兜售销售通过微信群推广、上门推销、临时摊点、巡回义诊等无固定经营模式无证售卖器械,无正规票据、无售后保障,维权难度极大。(五)三无假冒器械虚假炒作销售无中文标识、无注册资质、无正规出厂信息的三无、翻新、假冒进口器械,存在漏电、烫伤、设备故障等安全隐患,严重危害人身安全。三、家用常见医疗器械合规使用提示(一)监测类器械血压计、血糖仪等监测类器械,仅可用于日常健康数据监测,不能作为疾病诊断、停药、换药依据,身体不适需及时正规就医。(二)供氧理疗类器械医用制氧机、理疗设备须选购合规医用级产品,严禁将普通保健设备替代医用器械用于疾病辅助治疗,特殊人群使用需遵从专业医护指导。(三)康复牵引类器械颈椎、腰椎牵引仪、康复理疗设备具有严格适用人群限制。患有骨质疏松、心脑血管疾病、骨关节疾病的老年人,禁止盲目自行操作使用,避免造成二次损伤。(四)听力辅助类器械助听器属于第二类医疗器械,必须经专业听力检测、精准适配后方可使用,严禁随意网购、自行佩戴使用。四、医疗器械购买三项合规原则✅ 资质必核验:选择正规经营主体,核验产品械字号资质及渠道来源,杜绝三无、假冒产品。✅ 凭证必留存:妥善保存发票、交易记录、产品说明书、宣传资料,保障消费维权有据可查。✅范围必遵从:严格按照产品法定适用范围使用,严禁超功能、超适应症违规使用。五、重点警惕违法营销话术凡是出现以下绝对化、虚假化宣传内容,一律高度警惕、坚决抵制:❌包治百病、根治慢病、永不复发❌替代吃药、替代打针、无需就医❌国家专项补贴、限时秒杀、最后优惠❌专家专属推荐、高科技神效器械六、家庭安全消费提示老年群体是涉老器械虚假营销、诱导消费的重点人群。建议家属加强日常科普引导,提醒长辈审慎参与陌生机构举办的免费义诊、康养体验、健康宣讲活动,大额消费务必提前沟通核实,坚决防范各类消费陷阱。七、投诉举报渠道如发现医疗器械无证经营、虚假宣传、欺诈销售、体验式违法营销等违法行为,保存好相关证据并及时拨打投诉举报电话:2345 政务服务便民热线通辽市市场监督管理局将持续深化养老领域医疗器械专项整治行动,常态化排查整治涉老违法经营行为,规范市场经营秩序,全力守护广大老年群体用械安全、消费安全。免责声明: 本文信息仅供参考,具体政策以官方最新发布为准。如有疑问,请拨打相关部门咨询电话或前往官方网站查询。
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